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河南经济报记者 常勇 通讯员 卢荻
为进一步规范药品市场健康有序发展,加强辖区零售药店处方药销售监管,近日,许昌市市场监管局高新区分局积极开展处方药销售专项整治,保障群众用药安全。
优化检查模式,提升执法效能。对辖区所有药品零售企业建立药品经营单位监管档案,实现“一企一档”,通过梳理监督检查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报和案件查办等情况,结合近年日常监管情况进行风险分级监管,采取集中检查与重点抽查相结合的方式,对城乡接合部农村社区、学校周边药品零售企业适当增加检查频次。
紧盯整治重点,严查违法行为。检查内容涵盖药品零售企业是否开架销售处方药,处方药与非处方药是否分区陈列且有专用警示语和标识;企业销售处方药时,是否经执业药师审核处方并签字,是否凭处方销售处方药,是否留存对应的有效处方备查;执业药师是否存在挂证行为、是否按规定履行相应岗位职责等。
有力宣传引导,强化主体责任。在检查过程中,执法人员坚持执法和规范相结合,积极向药品零售企业宣讲药品相关法律法规,持续加强药品安全常态化的宣传引导,向从业人员发放《药品医疗器械监督管理工作手册》,督促经营使用单位主动落实主体责任,自觉提升自律意识、安全意识和责任意识,做好自查和管理。
本次专项整治开展以来,该局共检查药品零售企业12家次,对其中2家采取责令限期改正等措施。下一步,该局将继续发挥药品监管职能,常态化开展药品零售企业处方药销售检查工作,对检查中发现的问题坚持闭环管理,及时跟进复查,确保整改到位,切实规范药品零售企业处方药经营行为。