在心血管介入器械领域日益注重技术整合与自主创新的行业趋势下，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)依托其自主研发的多维度技术平台，实现血管内超声(IVUS)系统与血流储备分数(FFR)系统等多款核心产品的技术突破与国产化推进。

　　随着跨学科融合与平台化研发逐渐成为高端有源器械创新的关键路径，北芯生命凭借系统化的技术布局与全链条研发能力，持续推动心血管精准介入器械的自主研发与迭代，响应市场对优质国产器械的迫切需求。

　　北芯生命构建了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台和高性能信号与图像算法及应用软件平台在内的四大核心技术平台，为国产高端医疗器械的突破奠定了坚实的基石，成为持续创新的源泉。依托核心技术平台的持续夯实，北芯生命积极接收市场反馈，不断推动产品升级迭代，促进核心技术向更精密、更稳定可靠、更自动化工艺的方向发展。

　　依托这些自主研发的技术平台，北芯生命形成了较为坚实的技术壁垒。公开资料显示，其目前拥有86项境内外已授权发明专利和34项软件著作权。这些技术成果成为北芯生命产品创新的坚实基础，也令其在多个领域实现了国产同类领先的研发成果落地。

　　其中，核心产品IVUS系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产FFR产品。这两款产品在研发过程中均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

　　北芯生命具备全球化商业视野，其产品在国内外市场均获得一定认可。核心产品FFR系统于2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额。公开资料显示，该系统逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市的医院，同时在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院实现了临床应用。

　　在生产方面，北芯生命已投产的厂房面积约10000平方米，包括3个GMP万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品的稳定供应提供了保障。

　　伴随技术平台不断成熟与国际市场布局持续拓展，北芯生命正稳步推进多产品线的创新与临床应用。在医疗器械自主创新与国产化进程日益加快的形势下，公司将持续为心血管精准介入领域提供更多高水准的器械选择，助力临床诊疗水平提升和行业整体进步。